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臨床試驗(ClinicalTrial),指任何在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。
1.加深對疾病的了解;
2.減少經濟支出;
3.提前從新藥獲益;
4.獲得醫(yī)療團隊更好的照顧。
臨床試驗遵循GCP規(guī)范,并受到嚴格監(jiān)管,以幫助確保所有參與者的安全。如果我在臨床試驗期間有疑問怎么辦?
您可以在參與研究之前、期間和之后隨時向研究團隊提問。在同意參與研究之前,請確保您了解研究參與者的責任。如果您對參與研究有任何疑問或察慮,您可以隨時與研究團隊成員討論您的疑慮。
參加研究完全是自愿的。您既可以不參加研究,也可以隨時以任何理由終止參與。如果您參與了研究,但后來您想停止參與研究,請與研究醫(yī)生交談。如果您決定提前退出研究,研究醫(yī)生可能會要求您返回醫(yī)院進行最后一次隨訪,以確保您的健康和安全。您的退出不會對您未來接受的醫(yī)療產生任何負面影響。
在臨床試驗期間,您可以看您的常規(guī)醫(yī)生或任何醫(yī)生,以滿足您的健康需求,但您應該讓您的研究醫(yī)生知道您將去看另一位醫(yī)生,以及是否開了任何其他藥物。您還應該讓您的其他醫(yī)生知道您正在參加臨床研究。
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